Films LDPE médicinaux
Dans les industries biopharmaceutiques et médicales, les contaminants visibles et invisibles des matériaux d'emballage réduisent non seulement l'efficacité du processus en générant des pourcentages de déchets inacceptables, mais ils peuvent également constituer de réels risques chimiques et biologiques lors de la livraison de médicaments parentéraux aux patients. Les faibles niveaux de particules doivent être garantis par le fournisseur du produit et l'intégrité du produit doit être garantie à 100% par l'emballage lui-même.
Les films / sacs médicinaux en LDPE sont des sacs en polyéthylène basse densité (LDPE) de qualité médicale, idéaux pour l'emballage et l'irradiation gamma des poudres, produits et composants.
traits
Extrusion en interne du film LDPE à l'aide de résine certifiée et vierge sans aucun additif
Extrusion par soufflage de films LDPE, conversion et conditionnement dans des salles blanches certifiées ISO Classe 5
Flexibilité dans la personnalisation des tailles, des épaisseurs et des formes (sacs, tubes, feuilles, films, ..)
Test de pénétration de colorant (bleu de méthylène) pour montrer l'intégrité de l'emballage
Fabrication axée sur les BPF
Le fichier principal des médicaments sur la résine est enregistré auprès de la FDA
Avantages
Faible niveau de contaminant visible et non visible
Faible niveau de biocharge et d'endotoxine
Faible niveau de lixiviables et extractibles
Propreté certifiée
Amélioration de l'efficacité des processus
Gamma stérilisable jusqu'à 50 kGy
Sacs pré-stérilisés disponibles sur demande (irradiés gamma à 25 kGy, certifiés)
Qualité
Niveau de propreté 100 selon la norme IEST-STD-CC1246D
Le film LDPE est sans composants d'origine animale (ADCF)
Applications
Emballage et / ou stérilisation gamma de:
Bouchons, bouchons et fermetures
Flacons et contenants
API, poudres médicales, tampons, milieux
Filtres
Équipement médical
Vêtements pour salles blanches
Composants de la seringue
Application
Emballage - stérilisable ultra-propre
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